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妇用凝胶 高效单体银妇用抗菌凝胶医药招商

高效单体银妇用抗菌凝胶 妇用凝胶
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招商区域:全国,陕西省
产品类别:西药产品 妇科用药
批准文号:20152640201
产品类型:不详
产品剂型:注射剂
发布时间:2017-4-11 14:38:29
更新时间:2017-11-26 20:24:31

高效单体银妇用抗菌凝胶妇用凝胶产品性能

本产品使用范围是用于细菌性阴道病、外阴假丝酵母菌病(阴道念珠菌病)、宫颈炎以及由阴道炎引起的瘙痒、白带异常、阴部异味症状的辅助治疗。

高效单体银妇用抗菌凝胶妇用凝胶产品说明

型号、规格:银含量:350μg/g;规格:3g
产品注册证编号/产品技术要求编号:吉械注准20152640201
生产许可证编号:吉食药监械生产许20180085号
产品性能:外观 1.1给凝胶器表面应光滑,无锋棱、无毛刺。1.2给凝胶器外形应无明显变形。1.3抗菌凝胶颜色为棕黄色或棕红色、色泽均匀、应五味、无臭。
化学性能 2.1pH值:应在6.0~8.0之间。2.2银含量:应为标示值的90.0%~110.0%之间。2.3黏度:应在80Pa.s~120Pa.s范围内。
生物性能 3.1刺激:应无皮肤刺激反应。3.2致敏:应无致敏反应。3.3细胞毒性:细胞毒性应不大于2级。3.4抑菌作用:对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠球菌、绿脓杆菌作用2min、5min、10min、20min、的平均抑菌率均应不小于50%。
结构及组织:高效单体银妇用抗菌凝胶和给凝胶器两部分构成。
适用范围:本产品的适用范围是用于细菌性阴道病、外阴假丝酵母菌病(阴道念珠菌病)、宫颈炎以及由阴道炎引起的瘙痒、白带异常、阴部异味症状的辅助治疗。
禁忌症:对金属银过敏者禁用
注意事项:1、本品避免与凡士林、氯、碘、过氧化氢的产品合用,否则效力降低。2、本品外用,请勿内服。3、凝胶偶有变色,属正常现象,不影响疗效。4、由于有少量流出物,建议与卫生护垫合用。
警示、提示:1处女禁用。2、孕妇应在医生指导下使用。3、经期及孕妇禁深部用药。4、本品为一次性使用产品,如有包装破损现象禁止使用。5、本品应放置在儿童不易触及的地方。
使用说明:1、检查包装完整性。2、每晚睡前,采用推注的方式,将给凝胶器轻轻插入阴道内深处,利用助推杆将凝胶推入阴道。3、细菌性阴道病每天一支,连用7天,重者增加疗程;阴道假丝酵母菌病(阴道念珠菌病)每天一支,连用7天,重者增加疗程;宫颈炎每天1支,连用9天,重者增加疗程。
储存、运输:密闭、避光、防冻,在阴凉处储存。运输过程应轻装轻卸、严禁抛掷、防止碰撞、避免雨淋、暴晒及污染。
使用期限:3年
注册人:吉林邦安宝医用设备有限公司
生产企业:吉林邦安宝医用设备有限公司
注册地址:长春市高新技术产业开发区越达路1566号
生产地址:长春市高新区越达路1566号
售后服务单位:吉林邦安宝医用设备有限公司
修订日期:2015年11月6日

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